PUTRAJAYA – Kementerian Kesihatan (KKM) memaklumkan Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) meluluskan permohonan variasi daripada syarikat Solution Biologics Sdn. Bhd. berhubung kemas kini tempoh jangka hayat vaksin Covid-19 iaitu Convidecia (Trade Mark) Recombinant Novel Coronavirus Vaccine (Adenovirus Type 5 Vector) Solution for Injection.
Pengarah Kanan Perkhidmatan Farmasi KKM, Norhaliza A Halim berkata, pelanjutan tempoh jangka hayat produk tersebut diberikan berdasarkan data stabiliti terkini yang dikemukakan oleh pihak pengilang.
Menurutnya, jangka hayat baharu bagi vaksin Convidecia (MAL21066050AZ) yang dikilangkan di CanSino Biologics Inc, China dan Convidecia (MAL22126013ASZ) di Solution Biologics Sdn. Bhd., Malaysia adalah daripada 15 kepada 18 bulan bagi vial vaksin yang disimpan dalam suhu 2°C hingga 8°C.
“Kelulusan pelanjutan jangka hayat itu adalah secara retrospektif, bermaksud kelulusan ini juga terpakai kepada semua stok termasuk semua stok yang telah diterima sebelum variasi pelanjutan tempoh jangka hayat ini diluluskan,” katanya dalam kenyataan hari ini.
Jelasnya, tarikh luput pada label vaksin mungkin menunjukkan produk berkenaan sudah luput, tetapi semakan tarikh luput yang terkini (selepas pelanjutan jangka hayat) boleh disemak melalui laman sesawang NPRA.
Katanya, KKM sentiasa komited untuk memastikan semua produk farmaseutikal termasuk vaksin Covid-19 yang dibekalkan di Malaysia telah dinilai dari aspek kualiti, keselamatan dan keberkesanan oleh NPRA. – KOSMO! ONLINE
