PUTRAJAYA- Kementerian Kesihatan (KKM) bersetuju memberikan kelulusan tambahan indikasi rawatan Covid-19 kepada produk Evusheld bagi kegunaan dewasa dan remaja berumur 12 tahun ke atas.
Ketua Pengarah Kesihatan, Tan Sri Dr. Noor Hisham Abdullah berkata, kelulusan itu diberikan menerusi Mesyuarat Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) kali ke-383 yang bersidang pada 6 April 2023.
“KKM bersetuju memberikan kelulusan tambahan indikasi untuk rawatan Covid-19 bagi kegunaan golongan dewasa dan remaja berumur 12 tahun ke atas dengan berat sekurang-kurangnya 40 kilogram.
“Ia termasuk meningkatkan dos produk untuk kegunaan pencegahan prapendedahan (pre-exposure prophylaxis) kepada produk berdaftar Evusheld 100 mg/mL Solution For Injection (MAL22056042ACRZ) (Tixagevimab 100 mg/mL and Cilgavimab 100 mg/mL),” katanya dalam satu kenyataan tadi.
Katanya, Pencegahan Prapendedahan Evusheld digunakan sebagai pencegahan prapendedahan kepada Covid-19 dan individu berkemungkinan tidak memperolehi tindak balas imun mencukupi terhadap vaksinasi atau tidak disyorkan vaksinasi.
“Rawatan Evusheld digunakan untuk merawat pesakit Covid-19 terlibat yang tidak memerlukan bantuan oksigen dan mempunyai risiko tinggi untuk mendapat jangkitan lebih teruk.
“Penggunaan produk Evusheld adalah berdasarkan garis panduan klinikal yang dikeluarkan oleh KKM,” katanya.
Jelasnya, sebalum ini, PBKD bersetuju memberikan kelulusan pendaftaran bersyarat bagi produk Evusheld 100 pada Mesyuarat PBKD ke-372.
“Adalah dimaklumkan bahawa status pendaftaran bersyarat tersebut masih kekal dan kelulusan baharu ini adalah khusus untuk tambahan indikasi bagi rawatan Covid-19,” jelasnya. – KOSMO! ONLINE
