PUTRAJAYA – Pendaftaran secara bersyarat untuk kegunaan semasa bencana diluluskan bagi produk vaksin Covid-19 Comirnaty keluaran Pfizer-BioNTech , AstraZeneca (Medimmune Pharma B.V Belanda) dan CoronoVac (Sinovac Life Sciences Co. Ltd. China).
Perkara itu dipersetujui dalam Mesyuarat Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) kali ke-354 yang bersidang hari ini.
Ketua Pengarah Kesihatan, Tan Sri Dr. Noor Hisham Abdullah berkata, pendaftaran secara bersyarat itu memerlukan syarikat pemegang pendaftaran untuk mengemukakan analisis data-data tambahan dan terkini secara rolling submission untuk dinilai oleh Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA).
Beliau berkata, ini bagi memastikan keberkesanan dan keselamatan vaksin sentiasa dikemas kini dan perbandingan manfaat-risiko vaksin kekal positif.
“Pada masa ini, NPRA masih menilai dua lagi produk vaksin Covid-19 iaitu Gam-COVID-Vac atau Sputnik V keluaran Gamaleya National Research Centre for Epidemiology and Microbiology, Rusia serta CoronaVac Suspension for Injection – Sinovac (pengilangan fill and finish oleh Pharmaniaga LifeScience Sdn Bhd),” katanya dalam sidang akhbar di sini hari ini.
Noor Hisham berkata, Kementerian Kesihatan akan sentiasa mempertingkatkan tahap kesihatan awam dalam memerangi wabak Covid-19 melalui perolehan bekalan vaksin yang telah dinilai daripada aspek kualiti, keselamatan dan keberkesanan oleh NPRA dan diluluskan oleh PBKD.
“Kerajaan juga komited untuk memastikan penduduk dewasa Malaysia mencapai imuniti kelompok selaras dengan sasaran Program Imunisasi Vaksin Covid-19 Kebangsaan,” katanya. -K! ONLINE
